総務省及び経済産業省では、「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版（案）」について、令和5年4月19日（水）から同年5月18日（木）までの間、広く意見を募集した結果、15件の意見の提出がありました。
今般、提出された意見に対する両省の考え方を取りまとめましたので、意見を反映した「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版」と併せて公表します。
1 概要
総務省及び経済産業省では、近年のサイバー攻撃の多様化・巧妙化や「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」（令和5年5月厚生労働省）などを踏まえ、「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」（令和2年8月総務省・経済産業省）を見直すことを目的に、「「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」の改定に向けた有識者委員会」（構成員は別紙1のとおり）を開催し、検討を進めてまいりました。
同委員会における検討結果等を踏まえ取りまとめた「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版（案）」について、令和5年4月19日（水）から同年5月18日（木）まで意見を募集した結果、15件の意見がありました。
今般、提出された意見に対する両省の考え方を取りまとめるとともに、意見を反映し、「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版」を策定しましたので公表します。また、「（別紙2）統合前ガイドラインにおける対策項目一覧と医療情報安全管理ガイドライン6.0版の対応表」及び「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ」も併せて改定しましたので公表します。
2 意見公募の結果等
提出された15件の意見とこれに対する考え方は別紙2のとおりです。また、「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版」（最終版）は別紙3、「（別紙2）統合前ガイドラインにおける対策項目一覧と医療情報安全管理ガイドライン6.0版の対応表」については別添3-1、「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ」については別添3-2のとおりです。
3 資料一覧
・別紙1：「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」の改定に向けた有識者委員会構成員
・別紙2：提出された意見一覧及び意見に対する両省の考え方
・別紙3：「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版」
-別添3-1：「（別紙2）統合前ガイドラインにおける対策項目一覧と医療情報安全管理ガイドライン6.0版の対応表」
-別添3-2：「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ」
4 参考
・「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版（案）」に対する意見の募集 連絡先総務省 情報流通行政局
地域通信振興課 デジタル経済推進室
担当者：山崎、林
TEL:03-5253-5857
E-mail:healthcare-ict_atmark_ml.soumu.go.jp
経済産業省
商務・サービスグループ ヘルスケア産業課
担当者：火口、阿部、中山
TEL：03-3501-1790
E-mail: bzl-med-guideline_atmark_meti.go.jp
https://www.soumu.go.jp/menu_news/s-news/01ryutsu06_02000359.html
