経済産業省では、バイオ医薬品の製造分野での基盤整備・産業化を推進しております。この度、再生・細胞医療・遺伝子治療分野の国内の受託開発・製造事業者（CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization）をリスト化して欲しいとの要望を受けて、再生医療イノベーションフォーラム（以下「FIRM」という。）の協力の下に「再生医療等製品CDMO企業リスト」を作成しました。本リストの活用により、創薬開発の主体となるアカデミア研究者や創薬ベンチャーとCDMOの早期のマッチングがなされ、製造プロセス開発が促進されることを期待します。
1．背景
再生・細胞医療・遺伝子治療分野は、iPS細胞分野等、我が国に優れた研究成果があり、将来の市場拡大が大きく期待されている分野です。一方で、産業化に向けては複雑な製造技術が必要である点が大きな課題となっており、創薬ベンチャー企業が初期の創薬開発を担うとともに、製造開発はCDMOに委託する水平分業が一般的となっています。そこで、創薬ベンチャー企業がCDMOと適切に連携して創薬開発を加速化するためには、国内CDMOの経験や実績、体制の可視化が重要となります。
2．再生医療等製品CDMO企業リストの内容
本リストは、国内に法人登記及び製造施設がある特定領域（細胞、ex vivo遺伝子治療、ウイルスベクター、プラスミド、mRNA）に関するCDMOのうち、FIRMが公表情報や独自アンケートで収集した情報（モダリティ取扱経験や製造体制等）をまとめています（調査時期：2024年12月～2025年2月）。
本リストには現時点で26社の情報が記載されており、今後、定期的に更新される予定で。
追記またはリバイスを希望される場合はFIRM事務局メールリンクまでお問い合せくださ
- 関連リンク
再生医療等製品CDMO企業リスト（FIRMサイト内）外部リンク
https://firm.or.jp/cdmo
担当
商務・サービスグループ 生物化学産業課長 下田
担当者：幸寺、高橋
電話：03-3501-1511（内線 3741）
メール：bzl-bio-saisei★meti.go.jp
※［★］を［@］に置き換えてください。
